셀트리온 주식종목 분석ㅣ분기보고서 분석ㅣ사업보고서 분석

안녕하세요? 문돌이 치과의사 웅입니다.

 

오늘은 우리나라 의약업계의 대장주인 셀트리온에 대해서 알아보도록 하겠습니다.

 

본 글은 2020년 7월 23일에 작성되었으며,

2020년 1분기 분기보고서를 바탕으로 작성되었습니다.

 

 

 

셀트리온

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※ 셀트리온이란?

 

셀트리온은 바이오 및 화학 합성 의약품의 연구, 개발 및 제조를 주요 사업으로 하고 있는 종합생명공학기업입니다.

 

셀트리온은 1991년 2월 27일에 설립되어,

2005년 7월 19일자로 코스닥 시장에 상장되고,

2018년 2월 9일자로 코스피 시장(유가증권시장)으로 이전하였습니다.

 

셀트리온은 '항체 바이오시밀러'를 세계 최초로 개발한 이력이 있습니다.

2013년 5월 항체 바이오시밀러 램시마가 유럽의약품청(EMA)로부터 허가를 받고,

2016년에 미국 FDA로부터 허가를 받았습니다.

 

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※ 셀트리온의 비전, 핵심가치

 

셀트리온의 비전은 차세대 의약품 개발을 통해 인류의 건강과 복지증진을 실현하는 세계적인 기업이 되는 것입니다.

 

셀트리온의 핵심가치는 '창의성', '원칙준수', '도전정신', '세계제일주의'입니다.

 

 

셀트리온의 비전, 핵심가치

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※ 셀트리온의 연결대상 종속회사

 

국내 의약품 판매, 의약품 연구개발, 해외 사업 등과 관련된 종속회사들을 거느리고 있습니다.

 

셀트리온은

세계 시장 출시 및 판매를 위해 계열회사인 셀트리온헬스케어를 통해

전세계 시장을 미국, 유럽 등 선진국 시장과 아시아, 중남미 등 기타 권역으로 나누어

직접/간접 판매 네트워크 구축을 완료하였습니다.

 

 

 

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※ 의약품 시장 분석

 

글로벌 제약 시장은 고령화, 기술개발, 소득증대, 질병증가 등에 힘입어

지속적으로 성장 중입니다.

신약이 계속 개발되고 있으며 약품 소비가 꾸준히 증가하고 있습니다.

 

전 세계 처방의약품 시장규모는

2019년 약 9천억불에서 2024년 1조 2천억불로

연평균 6.4%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

 

의약품 산업은 질병 치료 목적으로 소비되기 때문에

경기의 영향을 거의 받지 않습니다.

생명과 건강과 밀접하게 연관되어 있어서

규제를 많이 받는 산업이기도 합니다.

 

의약품 시장은 크게 화학 합성 의약품과 바이오의약품으로 구분할 수 있습니다.

셀트리온은 화학합성 의약품에도 힘을 쏟고 있지만,

실질적으로는 바이오의약품 시장에 주력하고 있습니다.

 

바이오의약품은 복잡한 공정과정으로 인한 높은 제조단가와

소수의 경쟁제품으로 인한 폐쇄적인 시장환경 때문에

약품 가격이 고가로 형성되어 있습니다.

그러나 현재 바이오의약품 시장은

기존 오리지널 바이오 의약품의 특허 만료,

저렴하고 우수한 의약품에 대한 수요 증가,

각국 정부의 규제정책의 변화 등이 일어나면서

셀트리온에게 우호적인 시장환경으로 급격히 재편되고 있습니다.

 

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※ 셀트리온의 제품 분석

: 셀트리온의 바이오의약품 제품으로는 바이오시밀러인

램시마(CT-P13), 램시마 SC(CT-P13 SC), 트룩시마(CT-P10), 허쥬마(CT-P6)

가 있으며,

 

화학합성의약품에도 힘을 쏟고 있고,

단백질 의약품 계약생산사업도 진행 중입니다.

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(1) 램시마(CT-P13)

: 자가면역질환과 중증질환의 치료에 쓰이는 바이오시밀러입니다.

 

바이오시밀러란,

특허가 만료된 바이오의약품의 복제약이라고 볼 수 있습니다.

제조회사마다 생산하는 방법이나 생산하는 세포 조건이 달라서

완벽한 복제약이라고는 할 수 없지만

그 효능은 원래 바이오의약품과 비슷합니다.

 

램시마는 세계 최초의 단일클론 항체(mAB, monocolonal antibody) 바이오시밀러로,

셀트리온의 주력 상품입니다.

단일클론 항체는 타겟 세포에 특정한 치료가 가능하고 환자의 면역체계를 지원할 수 있는 등

효능 측면에 있어서 효과적이고 부작용이 적어

류마티스 관절염과 같은 만성적인 자가면역질환과 유방암, 대장암 등 중증 질환 치료에 활용되고 있습니다.

2016년에서 2024년까지 단일클론 항체 시장이 연 평균 12% 이상 고성장할 것으로 전망됩니다.

 

램시마는

2012년 한국식약처(MFDS)의 판매 허가를 받고,

2013년에는 유럽에서 판매허가를 받고,

2014년에는 캐나다, 일본에서 판매허가를 받고,

2016년에는 미국 FDA로부터 판매승인을 받았습니다.

현재 램시마는 총 89개국에서 승인을 얻었습니다.

 

글로벌 제약시장 조사기관인 IQVIA에 따르면

주요 시장인 유럽 시장 내 램시마의 시장 점유율은

2019년 4분기말 기준으로 약 60%를 기록하였고,

미국 시장 내 램시마의 시장점유율은 2020년 3월 말 기준으로 10.1%를 달성하였습니다. 

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(2) 램시마 SC (CT-P13 SC)

: 셀트리온은 TNF-α억제제 시장에서의 제품 경쟁력을 확대하기 위해

램시마의 SC 제형을 개발하였습니다.

램시마 SC는 Infliximab 제품 중 유일한 피하주사 형태로,

환자의 투약 편의성을 늘렸습니다.

무중증의 IBD(염증성장질환, 자가면역질환의 일종) 환자의 경우,

초기에는 IV(정맥주사) 제형 투여로 약효를 높이고,

유지 치료는 SC 제형을 투여하는

Dual-formulation 방식이 매우 유리한 치료 방식이 될 것으로 기대됩니다.

 

이 약품은 2019년 11월 유럽 EMA로부터 최종 허가를 받았으며

2020년 2월 유럽판매를 개시하여 판매를 확대하고 있습니다.

미국에는 2019년에 임상 3상(안정성 및 효능의 최종확인단계)을 개시했습니다.

현재 램시마 SC (CT-P13 SC)는 총 31개국에서 승인을 받았습니다.

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(3) 트룩시마 (CT-P10)

: 혈액암 치료제입니다.

 

2017년 2월에는 유럽 EMA로부터 판매 허가를 받고,

2017년 4월부터 유럽 국가에서 판매를 시작하였습니다.

유럽시장 내 점유율은 2019년 4분기 말 기준으로 약 39%에 달하며

램시마의 런칭 초기와 비교했을 때보다 훨씬 빠른 성장세를 보이고 있습니다.

미국 시장에서는 2019년 11월 판매를 개시하였습니다.
미국 시장 내 시장점유율은 2020년 3월 말 기준으로 7.9%를 달성하였습니다.

현재 총 70개국에서 승인을 받았습니다.

 

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(4) 허쥬마(CT-P6)

: 유방암 치료제입니다.

2014년 1월에 한국 식약처에서 승인을 받고,

2018년 2월에 유럽에서 판매 허가를 받고,

2019년 4분기말 기준 시장 점유율은 19%을 기록하고 바이오시밀러 제품 중 점유율 1위를 달성했습니다.

2020년 3월에 미국에서 판매를 개시하였습니다.

현재 총 60개국에서 승인을 받았습니다.

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(5) 화학합성의약품

: 2018년 11월 회사의 첫번째 케미컬 개량신약 테믹시스(에이즈 치료제)가

미국 FDA로부터 최종 허가 승인받은 것을 시작으로,

2019년 총 5개 제품을 시장에 출시하였습니다.

셀트리온의 화학합성의약풍은

일반제네릭(복제약), 브랜드(신약, 개량신약) 그리고 스페셜티(항암제, 주사제)로 나뉘어져있습니다.

셀트리온은 브랜드와 스페셜티와 같은 고부가제품에 집중함으로서,

지속적인 외형 성장 및 안정적인 수익성을 확보해 나갈 계획입니다.

 

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(6) 단백질 의약품 계약생산사업

: 고객사가 개발한 세포주를 대량 배양하여,

생산된 목표 의약품 단백질을 정제/추출하여 공급해 주는 사업입니다.

 

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※ 매출 분석

 

바이오의약품에서 나오는 매출이 90% 수준이며,화학합성 의약품(케미컬 의약품)에서 나오는 매출이 10% 수준입니다.

 

바비오의약품이 주력이라는 것을 알 수 있습니다.

 

2020년 1분기에 2019년(29기) 매출의 1/3 이상의 매출을 올림으로써

좋은 실적을 보여주었습니다.

램시마 SC가 2020년에 유럽시장에 진출하여 좋은 성적을 거둔 것이

그 원인인 것 같습니다.

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※ 셀트리온의 연구개발

 

셀트리온은 생물공학기술 및 동물세포대량배양기술을 이용해

개발한 각종 단백질 치료제들을 주력상품으로 하고 있습니다.

 

셀트리온은 장기적인 계획 하에 다수의 블록버스터 항체 의약품의 바이오시밀러 개발을 진행하고 있으며 향후에도 지속적으로 세계 항체바이오시밀러 시장을 선도해나갈 계획입니다.

 

생명공학기술 및 동물세포대량배양기술(mammalian cell-culture technology)을 기반으로, 항암제 등 각종 단백질 치료제(therapeutic proteins)를 개발하고 있습니다.

현재 개발 중인 바이오시밀러로는 CT-P17, CT-P16, CT-P39 등이 있습니다.

CT-P17(휴미라 바이오시밀러, 류마티스관절염 등의 치료제)은 유럽에 품목허가 신청이 완료됐고,

CT-P16(아바스틴 바이오시밀러, 대장암 등의 치료제)은 임상 3상을 진행 중이며,

CT-P39 (졸레어 바이오시밀러, 천식 등의 치료제)는 임상 1상 개시를 준비 중입니다.

셀트리온은 각종 인플루엔자에 모두 효과를 보이는

종합 인플루엔자 항체치료제인 CT-P27을 개발 중이며시험관(in-vitro) 실험과 동물실험에서

조류매개 인플루엔자 대부분(H1, H2, H3, H5, H7 및 H9)에 대해 효과를 보이는 것으로 나타났습니다.

현재 임상2상을 완료한 상태입니다.

 

2020년 3월 19일,

셀트리온은 질병관리본부가 공고한 코로나 19 치료제 개발을 위한 국책과제에

우선순위 협상대상자로 선정되었습니다.

회복환자 혈액샘플에서 치료항체 후보를 선별하였으며,

1, 2차 중화능력 검증을 통해 14개의 강력한 중화능력 항체를 포함하여 최종 38개 후보군을 확보하였습니다.

현재 최종 후보군 대상 세포주 개발에 본격 착수하였으며,

세포주 개발 후에는 비임상, 임상시험을 진행할 예정입니다.

셀트리온은 신속진단키트 개발에도 착수하였습니다.

현재 코로나 19 감염 확진에 주로 쓰이고 있는 방법은 RT-qPCR(역전사 정량 유전자 증폭 기술) 검사법으로

정확한 결과를 얻을 수 있는 대신 결과가 나오는 데 4시간 이상 소요된다는 단점이 있습니다.

또한, 현재 업계에서 개발 중인 신속진단키트 방식은 검사가 빠른 반면 정확도가 다소 떨어지는 것으로 알려져있습니다. 셀트리온은 두 가지 방식의 장점을 합쳐, S-protein 검출 방식으로

정확도를 높이고 20분 이내로 신속하게 결과가 나오는 RDT KIT 진단키트를 개발하고 있습니다.

 화학합성의약품 쪽에서도 여러 제품을 개발 중 입니다.

 

 

아래는 현재 개발 완료된 약품들의 목록입니다.

 

 

 

매년 매출액의 20% 이상을 연구개발비에 투자하는 모습을 보여주었습니다.

 

 

※ 셀트리온의 재무제표 분석

 

포괄손익계산서입니다.

매출액이 매년 상승하고 있으며,

2020년 1분기의 성적이 전년 동기에 비해서 매우 좋은 모습을 보여주고 있습니다.

램시마 SC의 판매실적이 좋기 때문에 나온 결과라고 보여집니다.

 

 

재무상태표입니다.

매년 자산, 부채, 자본 모두 늘고 있습니다.

 

 

현금흐름표입니다.

2020년의 현금흐름이 많이 좋아질 것이라고 예상됩니다.

 

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※ 셀트리온의 주가 분석

 

2020년 7월 23일 현재,

셀트리온의 현재 주가는 32만1500원입니다.

 

코로나 사태 이후로 치료제와 진단키트 개발에 대한 기대감이

많이 상승하면서 주가도 같이 상승한 모습입니다.

 

셀트리온의 시가총액은 현재 약 43조로 매우 큰 규모입니다.

외국인 보유비중은 21.20입니다.

 

 

 

현재 PER은 145 정도이고, 업종 PER보다 살짝 높은 수준입니다.

12개월 PER인 71.01보다 현재 PER이 많이 높은 수준인데,

그 이유는 최근에 발생한 코로나 사태로 인해 셀트리온의 성장성이

큰 주목을 받았기 때문이라고 보입니다.

PBR은 14.57로 높은 편인데,

이는 꾸준히 10% 이상의 ROE를 기록했다는 점이 반영된 것이라고 보입니다.

 

 

 

 

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※ 실적추이 & 컨센서스

 

실적 추이를 보면 앞으로 3년 동안 매출, 영업이익, 순이익 모두

큰 성장을 할 것이라고 예상되고 있습니다.

 

증권사별 적정 주가는 평균 28만원 대로,

현재 주가인 32만원 대보다 낮은 수준입니다.

하지만 추정일자가 6월 이후인 것들을 보면 모두 적정주가를 35만원 이상으로 평가해놓았습니다.

 

 

최근 리포트를 보면 모두 목표 주가를 40만원 이상으로 설정했습니다.

신약이 임상 1상 승인된 것과 램시마 SC의 좋은 실적이

주가 상승을 이끌 것이라고 판단한 것 같습니다.

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※ 총평

 

- 램시마 SC가 유럽시장에서 올해 좋은 실적을 보일 것으로 예상합니다.

램시마 SC가 임상실험을 통과해 미국에 출시되면 높은 매출을 올릴 것으로 보입니다.

 

- 코로나 치료제와 진단키트 관련하여 연구개발 중에 있으므로,

코로나 사태가 지속되는 동안에는 기대감이 꺼지지 않을 것으로 보입니다.

 

- 화학합성의약품 시장에 더 파고들기 위해 노력하는 모습이 보이며,

현재 개발 중인 신약들이 많기 때문에 미래에서의 성장이 기대되는 회사입니다.